Suministrando exitosamente a las diversas industrias de las ciencias de la vida desde 1982, Aquabona tiene una de las mayores bases instaladas en
aplicaciones para la industria Farmacéutica y del Cuidado Personal
Nuestros sistemas son eficaces, ofrecen un rendimiento constante y se han diseñado especialmente para cumplir con los estándares de las aplicaciones en
WFI (Water-For-Injection) y USP (United States Pharmacopoeia). Sistemas validados, con suministro de lámparas UV validadas y sensores UV con certificados
de trazabilidad por el NIST, así como tecnología de amalgama que han sido sometidas a un proceso de bioensayo. Todos los sistemas cumplen con los requisitos
de cGMP y FDA y las conexiones sanitarias se ajustan a las normas DIN y USDA 3A.
Aplicaciones más habituales
Desinfección
Esta es la aplicación más común del UV en el tratamiento del agua. Una unidad UV puede reducir significativamente el recuento de microbios destruyendo al
menos el 99,9% de las bacterias presentes en el caudal influente.
La línea de agua farmacéutica podría tener varios puntos donde se instalaría un equipo de rayos UV. Algunos lugares típicos de instalación serían aguas abajo
del filtro de carbón y/o directamente aguas arriba de la planta de OI. También se recomienda la desinfección del loop de distribución de proceso -a la impulsión,
el retorno e incluso ambos- así como también del tanque de prealmacenamiento.
Línea de producto OptiVenn
Línea de producto SwiftBeverage (validación bioensayo)
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Reducción de TOC
Las regulaciones de la USP 31 requieren un límite máximo de 500ppb para el TOC tanto para el Agua Purificada (PW) como para el Agua para Inyección (WFI).
La reducción de TOC se consigue mediante un potente sistema UV a 185nm de longitud de onda, apropiadamente diseñado y dimensionado
para el cumplimiento de esta aplicación.
Línea de producto Avant
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Destrucción de Ozono
El ozono se utiliza comúnmente en el pretratamiento de la línea de agua, así como para el proceso de sanitización y los circuitos de recirculación. No obstante,
antes del punto de uso, el ozono residual disuelto tiene que ser destruido para asegurar que el agua de proceso no se vea comprometida.
La tecnología UV es el método preferido para esta aplicación debido principalmente a que es un proceso no-químico y de rápida reacción. Después de la toma
de los parámetros de diseño apropiados, la elección de la unidad UV adecuada garantiza la destrucción del ozono a valores no detectables, asegurando la integridad
del proceso y del producto. Para la destrucción de 1,0 ppm de ozono residual se recomienda una dosis UV de 90 mJ/cm2.
Línea de producto OptiVenn
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Destrucción de Cloro / Cloraminas
Mientras que la adición de cloro al sistema de agua puede controlar los niveles de bacterias, no hay que olvidar que tienen efectos indeseados en la degradación
de las membranas de filtración y OI.
Además los métodos populares de eliminación de cloro y cloraminas, tales como lechos de carbón o inyección de químicos, han demostrado ser problemáticos.
El metabisulfito sódico implica la eliminación de una sustancia química mediante el uso de otra generándose alimento para los microorganismos, mientras que
los lechos de carbón puede ser ineficientes, vulnerables a la formación de canales preferenciales, proporcionando un caldo de cultivo para los microorganismos.
La aplicación de la tecnología de radiación UV para la destrucción de cloro y cloraminas pre-membrana de filtración y OI para el acondicionado del agua se está
estableciendo como la alternativa más sostenible.
Filtración
Cumpla con las estrictas regulaciones del agua farmacéutica aplicando las tecnologías de filtración, purificación y separación de Pall.
Soluciones para cumplir con las estrictas normativas de tratamiento de aguas farmacéuticas.
Los fabricantes del sector farmacéutico se enfrentan a estrictas normas de pureza del agua. Dichas normativas regulan la calidad del agua purificada, el agua
altamente purificada y el agua para inyección. Estas aguas se utilizan en una gran variedad de aplicaciones, como el procesamiento primario a granel, la preparación
de medios, el enjuague de equipos y contenedores, las formulaciones finales, etc.
El agua de entrada que se utiliza en la elaboración de productos farmacéuticos también debe cumplir con criterios específicos. Esta agua puede utilizarse en las
primeras etapas de la síntesis o en la limpieza, y como agua de alimentación de los sistemas de tratamiento de agua de alta pureza. Normalmente, esta agua debe
cumplir las normas de agua potable y suele tener límites adicionales especificados para la dureza, el sílice y el recuento total de bacterias.
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Esquema Típico de Línea de Agua en una Planta Farmacéutica
